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Thermo PHARM-TROL™計數(shù)質(zhì)控尺寸標(biāo)準(zhǔn)品

簡要描述：

Thermo PHARM-TROL™計數(shù)質(zhì)控尺寸標(biāo)準(zhǔn)品
利用 Thermo Scientific™ PHARM-TROL™ 計數(shù)質(zhì)控尺寸標(biāo)準(zhǔn)品對其性能進(jìn)行連續(xù)記錄，證明微粒計數(shù)儀的可重現(xiàn)性，該即用型質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品專為 USP <788> 和 <789> 驗證中液體微粒計數(shù)儀的常規(guī)應(yīng)用而設(shè)計。記錄數(shù)據(jù)，使用已知濃度的 NIST™ 可溯源微球懸濁液進(jìn)行內(nèi)部審核或客戶審核。

型號 CS-PK
廠商性質(zhì) 代理商
更新日期 2019-06-28

Thermo Scientific™

PHARM-TROL™ 計數(shù)質(zhì)控尺寸標(biāo)準(zhǔn)品

PHARM-TROL™ 計數(shù)質(zhì)控尺寸標(biāo)準(zhǔn)品

Thermo PHARM-TROL™計數(shù)質(zhì)控尺寸標(biāo)準(zhǔn)品 相關(guān)應(yīng)用：

利用 Thermo Scientific™ PHARM-TROL™ 計數(shù)質(zhì)控尺寸標(biāo)準(zhǔn)品對其性能進(jìn)行連續(xù)記錄，證明微粒計數(shù)儀的可重現(xiàn)性，該即用型質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品專為 USP <788> 和 <789> 驗證中液體微粒計數(shù)儀的常規(guī)應(yīng)用而設(shè)計。記錄數(shù)據(jù)，使用已知濃度的 NIST™ 可溯源微球懸濁液進(jìn)行內(nèi)部審核或客戶審核。

貨號

產(chǎn)品規(guī)格

直徑（公制）

數(shù)量

CS-PK

-

15μm

6 x 25mL bottles

完整參數(shù)

產(chǎn)品規(guī)格

-

添加劑

Contains trace amount of surfactant to inhibit agglomeration and promote stability

組成

聚苯乙烯

濃度

3800 particles/mL ± 15%

目錄

聚苯乙烯微球懸浮于超凈稀釋液中

描述

專為USP<788>和<789>驗證中液體微粒計數(shù)儀的常規(guī)應(yīng)用而設(shè)計。

直徑（公制）

15μm

直徑（公制）顆粒

15.0 ± 0.2µm

包括

NIST™ 校準(zhǔn)和可溯源性證書

材料

聚苯乙烯

粒子密度

1.05g/cm3

數(shù)量.

6 x 25mL bottles

折射率

1.59 at 589nm (25°C)

規(guī)格分布

<3%

穩(wěn)定性

至少12個月的穩(wěn)定期

儲存要求

Unless otherwise stated, refrigerate (2° to 8°C) product when not in use but do not freeze. Store upright and keep bottle tightly sealed. Mix product with gentle inversion by hand or vortex mixer.

類型

Count Control Particles

適用于（應(yīng)用）

USP Verification

CS-BX

-

15.0μm ± 0.2μm

20 x 25mL bottles

完整參數(shù)

產(chǎn)品規(guī)格

-

添加劑

Contains trace amount of surfactant

組成

聚苯乙烯

濃度

3800 particles/mL ± 15%

目錄

聚苯乙烯微球懸浮于超凈稀釋液中

描述

專為USP<788>和<789>驗證中液體微粒計數(shù)儀的常規(guī)應(yīng)用而設(shè)計。

直徑（公制）

15.0μm ± 0.2μm

直徑（公制）顆粒

15.0 ± 0.2µm

包括

NIST™ 校準(zhǔn)和可溯源性證書

材料

聚苯乙烯

粒子密度

1.05g/cm3

數(shù)量.

20 x 25mL bottles

折射率

1.59 at 589nm (25°C)

規(guī)格分布

<3%

穩(wěn)定性

至少12個月的穩(wěn)定期

儲存要求

Unless otherwise stated, refrigerate 2° to 8deg;C product when not in use but do not freeze. Store upright and keep bottle tightly sealed. Mix product with gentle inversion by hand or vortex mixer.

類型

Count Control Particles

適用于（應(yīng)用）

USP Verification

Thermo PHARM-TROL™計數(shù)質(zhì)控尺寸標(biāo)準(zhǔn)品描述

特點：

  • 含有微粒數(shù)目已知的 NIST™ 可溯源尺寸標(biāo)準(zhǔn)品

  • 專為需要進(jìn)行USP <788>和<789>（注射液中的顆粒物質(zhì)和滴眼液中的顆粒物質(zhì)）中期驗證的注射用藥和滴眼液制造商開發(fā)

  • 微粒直徑可以在 National Institute of Standards and Technology（美國國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)研究院）的標(biāo)準(zhǔn)儀表中進(jìn)行溯源

  • 按照和 USP 計數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)同樣嚴(yán)格的程序制備微粒，提供顆粒計數(shù)*性和尺寸校準(zhǔn)驗證的工藝控制數(shù)據(jù)

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